新吴区无尘车间维护与保养小知识

以下是通过学习一些新吴区无尘车间的管理经验，结合实际操作，清洁车间的组成.对施工和日常维护管理的一些感受和看法。请参考和纠正，希望共同提高我们对洁净厂的认知和管理能力，以便更好地为企业服务。
（1）.洁净厂主体结构的检查和维护
1.每月洁净厂的外围.包含窗门.辅助用房的灯具.风幕机.灭蝇灯.检查驱鼠器等设施，发现问题，及时报修并做好记录。
2.每月洁净厂技术夹层.彩钢板构造.密封门.窗和传递窗.水池.检查地面环氧层，发现漏胶和开胶.门窗变形漏风.及时报修路面损坏等情况并做好记录。对于不能停止使用的设施，在停止大修期间安排维修。
3.每周照明洁净厂.紧急灯具.超净台.风淋室.对消毒器等设施进行检查，及时报修记录。
4.洁净车间的消防和监控系统，每月例行检查，及时报修发现问题并做好记录(未经质量管理部门批准，不得随意打开安荃门)。
5.洁净厂房内的保养不得使用明火。在维修过程中不得污染工厂和材料。

（2）.洁净厂净化空调系统的维护和维护
1.洁净区的空调系统应由专人持证上岗，清洁空调系统的温度应每两小时执行一次.湿度.风压.机组水温.检查高低压，做好记录。
2.制冷机组和风扇的维护.保养须严格按照《空调机组保养规程》进行。
3.净化空调系统中常用的各级过滤器须根据净化要求从指定厂家中选择，并由厂家提供并运输.在安装过程中不得污染或损坏。
4.可重复使用的过滤器，更换后应及时清洗，检查合格后由专人保管，以便重复使用，其更换周期如下：
每周更换一次新风滤布(滤布可清洗重复使用一次)；
每月更换一次回风口滤布(滤布可清洗重复使用)；
中教滤袋每半年更换一次(滤袋可清洗一次)。
有效过滤器每4-6年更换一次，根据净化试验教果和压差计显示的蕞终阻力。
5.清洁过滤器设备.更换须严格按照装卸程序进行，符合要求GMP在要求的前提下，避免污染，并做好过滤器更换记录。
（3）.要求进入清洁工厂的工作人员
进入清洁工厂的人员须定期进行体检，并经常保护他们免受皮肤病和外伤的个人清洁。经相关部门培训合格后，“人员进入洁净厂房的程序”执行。
（4）.检查洁净厂洁净区净化空调系统的日常检查按照《洁净厂房监测规定》进行。每年按照《洁净室施工验收规范》执行(JGJ71-90)再次进行全方面验证。如果发现监测或验证问题，应由质量管理部门及时进行维修，经专业人员维修合格后方可进行生产。
（5）.清洁和消毒工厂
新洁尔灭和醋酸洗必泰可用于洁净厂房的清洁，丙二醇和甲醛可交替用于消毒，避免耐药。具体操作应根据“洁净厂清洁和灭菌管理流程”执行。